前不久專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司——海和藥物(海和)宣布，公司自主開發的、具有完全知識產權的創新藥物谷美替尼片SCC244的III期國際多中心臨床研究(SCC244-G303)已經在中國完成首例患者給藥。
SCC244-G303是一項開放、多中心、隨機對照、III期臨床研究，旨在評價谷美替尼對比多西他賽在既往接受免疫治療(抗PD-1/PD-L1抗體)和含鉑雙藥化療后(聯合用藥或序貫用藥)出現疾病進展的驅動基因陰性且伴有MET過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有效性和安全性。研究會在中國、日本、美國等國家進行。
而海和藥物谷美替尼片(研發代號：SCC244)是一款口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼片可強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示，谷美替尼片具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉移患者同樣獲益。與已上市同類產品相比，谷美替尼片穩態谷濃度比同類產品更高，可以持續抑制靶點;半衰期長，適合每日一次給藥;不需要根據體重做劑量調整;藥物相互作用少，合并用藥安全性風險低。谷美替尼片成功納入突破性治療藥物并獲得中國藥品監督管理局(NMPA)批準上市用于MET 14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司，海和藥物堅持走自主創新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物已有1款產品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)獲批上市，另有在研重點管線9個候選藥物。
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